1. 根据公司总体战略规划及年度经营目标，制订公司各产品的年度研发项目分析工作方案，保证研发分析项目计划落地实施。
\2. 指导和审核所有实验室的标准操作程序，负责实验室质量控制体系的完善。
3. 熟悉常用的各类分析方法，解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题。
4. 与工艺研发同步，制定研发产品相应的分析计划，并对已进行的相应研发项目提供分析保障。
5. 指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作，对生产过程中出现的问题提供技术支持。
6. 撰写和审核申报资料，质量标准等，配合完成申报和现场核查工作。
7. 协助公司重大科技计划项目和重大技术创新项目的课题申请、实施、验收 和结题等相关工作。

1.至少具有药物分析、药学或相关专业硕士及以上学历。
2.具有至少五年从事药品分析研究的实践经验，具有制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验，熟悉质量标准的建立及申报资料的撰写等。
3.熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求。
4.年龄三十岁以上，不限，身体健康。

联系人：薛经理
公司地址：山东省临沂市沂南县医药产业园（玉泉路与向阳路交汇处）
最近登录：2024-12-11