【岗位职责】：
1. 负责临床研究中心试验条件的考察评估；
2. 负责协助项目经理组织临床试验研究者会；
3. 负责研究中心的临床试验立项；
4. 负责研究中心的临床试验伦理审查的递交与协调；
5. 负责从研究中心的收集临床试验遗传办审批所需相关文件；
6. 负责研究中心临床试验合同沟通、签订；
7. 负责研究中心临床试验费用的结算；
8. 负责协调临床试验相关设备、药品、资料、耗材等物资发运与回收以及相关设备的校验；
9. 负责研究人员试验临床试验方案相关培训、沟通；
10. 负责跟进和促进研究中心的临床试验进度；
11. 负责研究中心临床试验监查；
12. 负责研究中心临床试验质量问题沟通解决；
13. 负责药物警戒相关安全性信息的收集、核实；
14. 负责协助临床试验机构对临床试验的质量控制、文件归档；
15. 负责临床研究中心临床试验报告盖章的协调；
16. 负责完成上级分配的其他任务。

【岗位要求】:
1. 本科及以上学历，医学、护理学、药学等相关专业
2. 熟悉临床试验相关的法规和指导原则；
3. 熟悉与临床试验相关的医学、药学相关知识；
4. 熟悉公司、部门的管理制度、SOP；
5. 熟悉临床试验方案、研究者手册、监查计划；
6. 熟悉EDC系统、相关试验文件的执行标准；
7. 熟练使用办公软件，具有一定英文阅读能力；
8. 良好的沟通协调能力和执行力；
9. 能适应长期出差。

联系人：张老师
公司地址：山东省临沂市兰山区红旗路209号
最近登录：2024-11-18