工作内容：负责生产药品的批记录的审核；变更、偏差、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项的沟通反馈；关于退货或召回事宜的沟通反馈；负责产品的年度报告；实施受托生产企业和物料供应商现场审计并完成审计报告；审核受托方起草的技术文件如质量标准、工艺规程，验证方案、报告等；审核变更、偏差、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项，审核受托方制定的纠正和预防措施；审核上市放行后的退货。审核委托检验，组织审计；审核更换外包装的程序；指导和监督受托方的生产活动等。
资质要求：1、具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历；
2、具有3年以上从事药品生产或质量管理的实践经验，其中至少两年的无菌药品质量管理的实践经验；
3、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度；

1.本科以上学历。
2.药学、制药工程、药物分析、化学工艺与工程等专业有2-3年工作经验。
3.有探索创新精神；吃苦耐劳；适当出差。

联系人：闫老师
公司地址：菏泽市定陶区润鑫生物医药产业园区
最近登录：2024-12-10